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RIGOL L-3000 二元自动系统
施工进度:
RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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Biomek NXp实验室自动化工作站
施工进度:
Biomek® NXP实验室自动化工作站是贝克曼库尔特自动化工作站Biomek家族中的一员,可实现实验流程的简单化、自动化和标准化,它为各类实验设定了新的标准。Biomek NXP自动化移液工作站可轻松精准地完成移液、梯度稀释、分液、浓度均一化、Hit Picking以及Pooling等液体处理工作,满足了客户不断变化的应用需求。
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Rotavapor® R-300 旋转蒸发仪
施工进度:
R-300 满足便捷性和多功能性方面的最高要求。其模块化设计允许将 Rotavapor® R-300 (旋转蒸发仪) 扩展成一个全集成系统,在该系统中一个中央界面调节每个组件。
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RIGOL L-3000 四元手动系统
施工进度:
RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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Interface I-300(Rotavapor® R-300 旋转蒸发仪)
施工进度:
Interface I-300 (界面) 是 Rotavapor® R-300 (旋转蒸发仪) 系统的所有工艺参数的中央控制 单元。工艺参数包括转速、温度 (加热、冷却、蒸汽) 和压力。各种不同的操作模式 (例如, 自动、动态、手动蒸馏、干燥等) 可以提高旋转蒸发过程的效率和便捷性。
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RIGOL L-3535 ELSD检测器
施工进度:
L-3535 蒸发光散射检测器是一种通用型检测器,可检测挥发性低于流动相的任何样品 ,对温度变化不敏感,基线稳定,适合与梯度洗脱液相色谱联用,已被广泛应用于碳水化合物、类脂、脂肪酸和氨基酸、药物以及聚合物等的检测。
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JANUS G3 BioTX Pro 工作站
施工进度:
性价比高的紧凑型JANUS® G3 BioTx Pro自动化工作平台可实现可重复性、节省时间的小规模蛋白提纯及样本制备, 适用于分析蛋白质表征,通过上游和下游工艺中的设计实验来支持质量。适用于以下应用的理想工作站:○ 表达优化○ 细胞株选择○ 提纯工艺开发○ 生物分析样本制备
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Interface I-300 PRO(Rotavapor® R-300 旋转蒸发仪)
施工进度:
Interface I-300 Pro (界面) 提供一个 7" 触摸屏来控制所有工艺参数,所有工艺参数一览无余。 先进的操作模式、记录和图表显示功能提高旋转蒸发过程的效率和便捷性。
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RIGOL L-3560 RID检测器
施工进度:
L-3560示差折光检测器是通用型检测器, 用于检测所有折光系数与流动相折光系数不同的样品组份,特别适合于无紫外吸收的糖、聚合物等分析物的检测,可与任意液相色谱系统联用。
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搞定黄曲霉毒素检测
2018
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06
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05
黄曲霉毒素是剧毒物质,其毒性相当于氰化钾的10倍,砒霜的68倍。如此毒物,需要如何检测监控呢?首先,来看看我国法规对黄曲霉毒素的检测要求: 1、自2003年8月1日起,凡在我国境内从事米、面、油、酱油、醋生产加工的企业,其产品须经检验合格后方可上市。国家质检总局发布的《关于印发小麦粉等5类食品生产许可证实施细则的通知》中明确规定,黄曲霉毒素B1必须检测。2、在第八期《中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局公报》中发布关于黄曲霉毒素检测方法的最新国标:(1)GB/T 18979-2003 《食品中黄曲霉毒素的测定——免疫亲和层净化高效液相色谱法和荧光光度法》(2)GB/T 18980-2003 《乳和乳粉中黄曲霉毒素M1的测定——免疫亲和层净化高效液相色谱法和荧光光度法》。 以上两项国标均在2003年8月1日开始实施3、2002年2月4日欧盟决议对从中国进口或委托从中国进口的花生和花生制品实施黄曲霉毒素强制性检测的特殊条件。4、2010中国药典规定使用液相色谱法测定药材、饮片和制剂的黄曲霉毒素(B1、B2、G1、G2),需要检测酸枣仁、僵蚕、胖大海、陈皮、桃仁品种。5、2015新版中国药典新增以下14味药材的黄曲霉毒素检测:柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、全蝎、水蛭,限度为“黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg;黄曲霉毒素G2、...
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不蓄意造假,你的数据就可靠吗?
2018
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06
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05
CFDA飞检来袭,小张信心满满,作为公司的QC人员,虽然刚来时间不长,但是想想自己平时工作认真踏实,数据检测上从不弄虚作假,检查一定能顺利过关。可是,检查结果却让他大跌眼镜,自己采集的数据竟然在可靠性上被质疑,公司被警告甚至差点丢了GMP证书。小张的问题来自于一套和他一样刚来不久的某厂家HPLC系统,痛定思痛,小张决定认真学习,这才发现原来这数据可靠性大有学问,只有蓄意造假才会导致数据可靠性失败是一种常见的误区,薄弱系统和不良操作等很多问题都会为操纵数据创造机会。下面就让我们随小张一起来学习下吧。 首先,我们来了解下数据可靠性。 先来看看数据可靠性问题有多严重,在2013-2015年间FDA发出的警告信里,数据可靠性的问题已经成为最严重的GMP缺陷,更是常见于对印度和中国企业的检查结论中。 过去两年里,制药行业相关媒体报道最多的全球议题之一就是数据可靠性。由于数据可靠性未符合相关要求而采取的监管措施导致了药品从许多市场撤销供应、药品召回以及相关制药企业蒙受巨大的声誉损失。 数据可靠性是制药行业质量管理系统的基础,它确保药品符合质量要求。 按照GAMP5的说法,数据的完整性包含ALCOACCEA,即“可追溯、清晰可见、同步、原始、准确、完整、一致、长久保存、可获取”。 接下来,我们来了解...
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