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  • 发布时间: 2018 - 05 - 21
    技术参数:○ 流速范围:0.001~10.000mL/min○ 流速准确度:±0.5%○ 最大耐压:9000 PSI○ 压力脉动:≤1%○ 控温范围:室温+5℃~70℃○ 温度准确度:±1.0%○ 温度稳定性:±0.1%○ 进样重复性:RSD≤0.3%○ 交叉污染:○ 线性:0.9999○ 采样率:100Hz
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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    ○ 流速范围:0.001~10.000mL/min○ 流速准确度:±0.5%○ 最大耐压:9000 PSI○ 压力脉动:≤1%○ 控温范围:室温+5℃~70℃○ 温度准确度:±1.0%○ 温度稳定性:±0.1%○ 进样重复性:RSD≤0.3%○ 交叉污染:○ 线性:0.9999○ 采样率:100Hz○ 阵列数:1024阵列
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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    ○ 流速范围:0.001~10.000mL/min○ 流速准确度:±0.5%○ 最大耐压:9000 PSI○ 压力脉动:≤1%○ 控温范围:室温+5℃~70℃○ 温度准确度:±1.0%○ 温度稳定性:±0.1%○ 进样重复性:RSD≤0.3%○ 交叉污染:○ 线性:0.9999○ 采样率:100Hz○ 光源:高效LED 470nm
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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高富帅和白富美在一起一定幸福吗?

日期: 2018-06-05
浏览次数: 118

高富帅→_→ 通过了3Q认证的高效液相色谱系统(纳尼?不知道3Q认证是咋回事?那下期扒3Q)

白富美→_→ 通过了方法学验证的药典方法(药典可是有法律效力的,所有药典方法都已通过”方法学验证“,都可以叫白富美啦)

 

 

好了,现在问题来了,高富帅和白富美在一起,就一定幸福吗?

(我保证好好说话)

高富帅和白富美在一起一定幸福吗?

有了牛叉的仪器和经过验证的方法,做出来的结果就符合要求且准确吗?

 

答案是:不一定。为啥?谢霆锋和王菲在一起,不也掰了吗?俩人要幸福,那还得讲究配合。这个配合,放在药典里就叫做系统适用性试验。

 

举个例子:

 

高富帅和白富美在一起一定幸福吗?

 

《中国药典》一部第8页是关于人参的记载。其中从“含量测定”开始是液相色谱的部分。如下:

 

那什么是系统适用性试验呢?

 

文言文:

系统适用性试验是众多分析环节中必不可少的一部分。系统适用性的概念中把仪器设备、分析方法、实验操作和样品等视为一个有机的整体,实验结果的准确性受这个整体的影响,而不是单单一个环节/方面的结果。这个整体的有效性用系统适用性试验结果进行评价,这个结果被量化为一系列指标,以便考量。

 

白话文:

就是你按照药典做实验的时候,不仅要保证仪器设备没问题,方法没问题,操作人员够资格,样品处理得当。更要保证以上四者结合在一起的时候,也配合的很好。而这个好不好的评价方式,就是系统适用性实验。评价标准,就是药典要求的系统适用性试验中的指标。

 

就人参这个栗子:

实验必须:“照高效液相色谱法(附录Ⅳ D)测定”

实验结果必须满足:“理论板数按人参皂苷Rg1峰计算不低于6000"等指标。

 

小编可不是瞎说的,有药典为证o( ̄ヘ ̄o#):

 

——幸福没那么容易,除了“理论板数”,还得符合“分离度”“重复性”和“拖尾因子”四个参数。接下来,听小编细细分析下药典对于这些参数的要求~

 

(1)色谱柱的理论板数(n)

——“理论板数按人参皂苷Rg1峰计算不低于6000”是该条规定的具体体现。

 

(2)分离度(R)

——目标峰和其它峰必须保持一定距离,这也是评价标准之一哦。

 

(3)重复性

——看好了,是连续五针哦,不能是进10针挑5针。工作站的”审计跟踪“里是有记录的,挑5针是会被发现的╭(╯^╰)╮

 

(4)拖尾因子(T)

——注意拖尾因子也是评价指标之一哦。

 

(5)其它

有的时候药典各品种项下还会有别的规定,但这个“人参”就没有了。

 

总结下(以人参为例),高富帅和白富美要幸福(即通过系统适用性试验),至少需要符合以下条件:

(1)    理论板数:理论板数按人参皂苷Rg1峰计算不低于6000;

(2)    分离度:所有待测峰(包括但不限于Rg1)与其它峰的分离度应大于1.5;

(3)    重复性:对照品溶液目标峰峰面积相对标准偏差应不大于2.0%;

待测峰保留时间的相对标准偏差、拖尾因子也要符合规定。

 

以上,大家应该可以看到高富帅和白富美的幸福也是需要多种考核的。现在考核指标有了,万一考核不通过呢?

高富帅和白富美在一起一定幸福吗?

别着急,生活中难免有摩擦,幸福的秘诀是相互理解,礼让,适应。

 

比如高富帅可以调整调整流速,改变改变温度;白富美可以变化变化流动相比例和进样量等等,关于这样的调整也是有规定的:

 

有了上面的调整,高富帅和白富美就更容易达到幸福的标准啦~

 

高富帅和白富美在一起一定幸福吗?

 

→_→像平时经常会遇到的因为溶样溶剂洗脱能力过强(如用甲醇溶解样品,但用水:甲醇=60:40 作为流动相时)可能造成峰变形,这时用流动相溶解样品就可以解决问题啦。又或者是两个峰的分离度稍微差一点,可以尝试一下换一根柱子,或者微调下流动相的比例哦~

 

最后,还要再啰嗦下“系统适用性试验”的表现形式:

我们辛辛苦苦搞出来的数据,其实是一堆色谱图,还必须经过一系列的统计分析才能成为“系统适用性试验”需要的几个关键数据。那么问题来了,这些数据要自己计算,然后写上去吗?当然可以,不过这可是劳心劳神的活。小编偷偷的告诉你还有另一种简单高效准确的方法,就是利用色谱工作站中的“系统适用性试验”功能,有的工作站叫做SST(System suitability test)。比如在RIGOL UltraChrom色谱工作站中,数据处理模块下就能找到该选项,得到的数据可以自动带入到报告中,省心省力,快来试试吧(*  ̄3)(ε ̄ *)

 

RIGOL UltraChrom色谱工作站


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