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  • 发布时间: 2018 - 05 - 21
    技术参数:○ 流速范围:0.001~10.000mL/min○ 流速准确度:±0.5%○ 最大耐压:9000 PSI○ 压力脉动:≤1%○ 控温范围:室温+5℃~70℃○ 温度准确度:±1.0%○ 温度稳定性:±0.1%○ 进样重复性:RSD≤0.3%○ 交叉污染:○ 线性:0.9999○ 采样率:100Hz
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
  • 发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 流速范围:0.001~10.000mL/min○ 流速准确度:±0.5%○ 最大耐压:9000 PSI○ 压力脉动:≤1%○ 控温范围:室温+5℃~70℃○ 温度准确度:±1.0%○ 温度稳定性:±0.1%○ 进样重复性:RSD≤0.3%○ 交叉污染:○ 线性:0.9999○ 采样率:100Hz○ 阵列数:1024阵列
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
  • 发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 流速范围:0.001~10.000mL/min○ 流速准确度:±0.5%○ 最大耐压:9000 PSI○ 压力脉动:≤1%○ 控温范围:室温+5℃~70℃○ 温度准确度:±1.0%○ 温度稳定性:±0.1%○ 进样重复性:RSD≤0.3%○ 交叉污染:○ 线性:0.9999○ 采样率:100Hz○ 光源:高效LED 470nm
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
  • 发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 流速范围:0.001~10.000mL/min○ 流速准确度:±0.5%○ 最大耐压:9000 PSI○ 压力脉动:≤1%○ 控温范围:室温+5℃~70℃○ 温度准确度:±1.0%○ 温度稳定性:±0.1%○ 进样重复性:RSD≤0.3%○ 交叉污染:○ 线性:0.9999○ 采样率:100Hz
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
  • 发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 流速范围:0.001~10.000mL/min○ 流速准确度:±0.5%○ 最大耐压:9000 PSI○ 压力脉动:≤1%○ 控温范围:室温+5℃~70℃○ 温度准确度:±1.0%○ 温度稳定性:±0.1%○ 采样率:100Hz
    RIGOL L-3000高效液相色谱系统采用UPLC规格设计,最高耐压达9000psi,是同类仪器中耐压范围最高的液相色谱系统,流量范围宽至10mL/min,将其应用领域从常规液相拓展到快速液相。该款仪器具有完全自主知识产权,关键核心部分均为自主设计、加工制造。可广泛应用于药物分析、环境监测、食品安全、石油化工、农林牧渔、教育科研等各个领域。
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关于GMP法规最近有很多客户来问小编关于新版GMP中对于
色谱工作站的法规依从要求,主要就是工作站的用户管理模块,今天小编抛砖引玉,以自家的UltraChrom色谱工作站为例给大家说一说这个“用户管理”的关键一环——设置用户密码。 GMP法规——色谱工作站用户管理摘要:UltraChrom,用户管理,权限目的:防止文件被非法更改或删除,保护数据真实有效,有据可查。 首先来看看新版GMP要求: 广告时间:对于这个加密要求呢,咱家UltraChrom色谱工作站都是能满足的呢~ 那到底如何在用户设置上满足要求呢? 第一步:我们需要在电脑上设置账号密码。这个非常简单,用一张图片说明一下,防止某只小白抓住小编,一直很纠结地问“怎么办呢?怎么设呢?偶不熟啊?真不会设置啊!等等~~~”。 好啦,看下图就能弄明白啦(以Windows7为例):  如上,我们的电脑账号密码设置是不是很简单呢^_^ 第二步:那就是色谱工作站的用户设置了。 其实工作站设置也是一样的,如果有这个用户管理的功能,设置起来是非常容易的。但是小编在这里也要提醒大家,并不是每个厂家的工作站都能满足新版GMP的这个用户管理要求哦~ 那接下来就正式以咱家的UltraChrom色谱工作站为例,搞一搞这个“用户管理”。注:咱家的U...
发布时间: 2018 - 06 - 05
浏览次数:384
CFDA飞检来袭,小张信心满满,作为公司的QC人员,虽然刚来时间不长,但是想想自己平时工作认真踏实,数据检测上从不弄虚作假,检查一定能顺利过关。可是,检查结果却让他大跌眼镜,自己采集的数据竟然在可靠性上被质疑,公司被警告甚至差点丢了GMP证书。小张的问题来自于一套和他一样刚来不久的某厂家HPLC系统,痛定思痛,小张决定认真学习,这才发现原来这数据可靠性大有学问,只有蓄意造假才会导致数据可靠性失败是一种常见的误区,薄弱系统和不良操作等很多问题都会为操纵数据创造机会。下面就让我们随小张一起来学习下吧。   首先,我们来了解下数据可靠性。 先来看看数据可靠性问题有多严重,在2013-2015年间FDA发出的警告信里,数据可靠性的问题已经成为最严重的GMP缺陷,更是常见于对印度和中国企业的检查结论中。 过去两年里,制药行业相关媒体报道最多的全球议题之一就是数据可靠性。由于数据可靠性未符合相关要求而采取的监管措施导致了药品从许多市场撤销供应、药品召回以及相关制药企业蒙受巨大的声誉损失。 数据可靠性是制药行业质量管理系统的基础,它确保药品符合质量要求。 按照GAMP5的说法,数据的完整性包含ALCOACCEA,即“可追溯、清晰可见、同步、原始、准确、完整、一致、长久保存、可获取”。   接下来,我们来了解...
发布时间: 2018 - 06 - 05
浏览次数:376
你会知道这些:1 DQ/IQ/OQ/PQ这些词都代表啥2 是谁在对这些Q提出要求3 3Q应该谁来做,怎么做基础篇啥是3Q?3Q是三个英文短语的缩写,分别为:Installation Qualification/ Operational Qualification/ Performance Qualification (3Q),翻译成中文就是:安装确认/操作确认/性能确认。一般这三个确认是一起做的,所以统称为3Q。3Q目的如何?简单说,IQ (安装确认) 主要是证明你的仪器正确安装了;OQ (操作确认) 证明你的仪器达到了期望的指标;PQ (性能确认) 是证明你的仪器能够胜任你的应用。只有3Q吗?其实在这3Q的前面还有一个DQ (Design Qualification),即设计确认。DQ需要由用户和厂家一起做,只不过对于液相色谱这种产品,一般都是相对标准的,DQ的环节大部分是由厂家完成的。用户需要确认的是厂家是否有相关资质,提供的仪器性能指标是否可以满足需求,并提供相关售后服务等。3Q的表现形式是什么?3Q的最终表现形式是一份纸质(电子)文件,记载了证明一套设备能够胜任预期工作的必要证据,里面包含了设备是否已经被正确安装,基础性能测试数据等等。为了得到这份文件,其实是要做很多很多工作的。打个比方:当你去一个新公司入职的时候,需要去做体检,就有点像这3Q。但是测身高量体重抽血化验查尿...
发布时间: 2018 - 06 - 05
浏览次数:209
高富帅→_→ 通过了3Q认证的高效液相色谱系统(纳尼?不知道3Q认证是咋回事?那下期扒3Q)白富美→_→ 通过了方法学验证的药典方法(药典可是有法律效力的,所有药典方法都已通过”方法学验证“,都可以叫白富美啦)  好了,现在问题来了,高富帅和白富美在一起,就一定幸福吗?(我保证好好说话)有了牛叉的仪器和经过验证的方法,做出来的结果就符合要求且准确吗? 答案是:不一定。为啥?谢霆锋和王菲在一起,不也掰了吗?俩人要幸福,那还得讲究配合。这个配合,放在药典里就叫做系统适用性试验。 举个例子:  《中国药典》一部第8页是关于人参的记载。其中从“含量测定”开始是液相色谱的部分。如下: 那什么是系统适用性试验呢? 文言文:系统适用性试验是众多分析环节中必不可少的一部分。系统适用性的概念中把仪器设备、分析方法、实验操作和样品等视为一个有机的整体,实验结果的准确性受这个整体的影响,而不是单单一个环节/方面的结果。这个整体的有效性用系统适用性试验结果进行评价,这个结果被量化为一系列指标,以便考量。 白话文:就是你按照药典做实验的时候,不仅要保证仪器设备没问题,方法没问题,操作人员够资格,样品处理得当。更要保证以上四者结合在一起的时候,也配合的很好。而这个好不好的评价方式,就是系统适用性实验。评价标准,就是药典要...
发布时间: 2018 - 06 - 05
浏览次数:196
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