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解决方案 Solution
Case / 最新解方案
2018 - 06 - 05
点击次数: 187
按照《GB/T 22388-2008原料乳及乳制品中三聚氰胺检测方法》中第一法高效液相色谱法,称取一定量均匀的原料乳或乳制品(以下简称样品),加入乙腈沉淀分离蛋白质,加入三氯乙酸溶液使其中的三聚氰胺在酸性条件下转化为三聚氰胺酸化物、超声、离心、过滤分离蛋白质沉淀后,通过混合型阳离子交换固相萃取柱净化、氮吹浓缩定容后,将待测样品溶液注入高效液相色谱仪,采用反相色谱离子对法分离,紫外检测器检测,标准工...
2018 - 06 - 05
点击次数: 116
本文对甘氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、酪氨酸、组氨酸、苏氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、色氨酸、胱氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、结氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、谷氨酸、精氨酸17种氨基酸柱前衍生后进行含量测定及方法学验证。采用RIGOL L-3000高效液相系统进行分离结果表明:该方法重现性高,线性好,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。分类:其他/生物关键词:中文:氨基酸,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,高效液...
2018 - 06 - 05
点击次数: 171
氨基酸分析是饲料中含氮量测定和蛋白质含量测定的一种重要辅助手段,随着反相色谱技术的发展,采用反相HPLC色谱测定氨基酸越来越普遍。本次实验使用Venusil-AA氨基酸分析方法包在RIGOL L-3000高效液相色谱仪上建立了氨基酸分析的HPLC方法,具体操作是以正亮氨酸为內标物,异硫氰酸苯酯(PITC)为柱前衍生试剂,用C18柱在40℃下采用二元梯度洗脱,于254nm波长处检测。关键词 :...
2018 - 06 - 05
点击次数: 116
按照《化妆品卫生规范(2007版)》中防腐剂的含量测定方法,称取一定量均匀的化妆品(以下简称样品),加甲醇,超声处理,将待测样品溶液注入高效液相色谱仪,采用反相色谱法分离,紫外检测器检测,标准工作曲线法定量测定样品中防腐剂的含量。1、操作步骤中包括:2.1、试剂溶剂配制;2.2、标准工作曲线配制;2.3、样品前处理;2.4、色谱分析;2.5、数据处理。2、实验室所需具备的要求:(1)实验室环境要求...
产品中心 / Products
  • 发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 光源:高效LED 470nm○ 检测部件:高灵敏度光电倍增管○ 蒸发温度范围:室温-100℃(增量1℃)○ 流速范围:0.1~2.5mL/min(标准)○ 气体消耗量:○ 雾化气:氮气或空气(5L/min),2Bar~4.5Bar
    L-3535 蒸发光散射检测器是一种通用型检测器,可检测挥发性低于流动相的任何样品 ,对温度变化不敏感,基线稳定,适合与梯度洗脱液相色谱联用,已被广泛应用于碳水化合物、类脂、脂肪酸和氨基酸、药物以及聚合物等的检测。
  • 发布时间: 2018 - 05 - 21
    暂无
    L-3560示差折光检测器是通用型检测器, 用于检测所有折光系数与流动相折光系数不同的样品组份,特别适合于无紫外吸收的糖、聚合物等分析物的检测,可与任意液相色谱系统联用。
  • 发布时间: 2018 - 05 - 21
    ○ 流速范围:0.001~5mL/min○ 流量准确度:±1%○ 最大耐压:8700 PSI○ 压力脉动:○ 控温范围:室温以下10℃~80℃○ 温度准确度:±0.5%○ 温度稳定性:±0.15%○ 进样重复性:RSD≤0.25%○ 交叉污染:○ 线性:0.9999○ 采样率:80Hz○ 阵列数:1024阵列
    Agilent 1260 Infinity II Prime 液相色谱仪是 1260 Infinity II 液相色谱系列中功能最强大且最方便的液相色谱系统,性能范围压力高达 800 bar,流速高达 5 mL/min。该系统采用成熟的 1290 Infinity II 技术,可为您的日常工作提供最高的易用性和丰富的功能。
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说明: 本文对甘氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、酪氨酸、组氨酸、苏氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、色氨酸、胱氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、结氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、谷氨酸、精氨酸17种氨基酸柱前衍生后进行含量测定及方法学验证。采用RIGOL L-3000高效液相系统进行分离结果表明:该方法重现性高,线性好,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。分类:其他/生物关键词:中文:氨基酸,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,高效液相色谱英文:Amino acid ,C18 column,HPLC  氨基酸是构成生物体蛋白质并同生命活动有关的最基本的物质,是在生物体内构成蛋白质分子的基本单位,与生物的生命活动有着密切的关系。它在抗体内具有特殊的生理功能,是生物体内不可缺少的营养成分之一。本文应用RIGOL L-3000高效液相色谱系统,对17种氨基酸柱前衍生后再进行分离,获得了理想的分析结果,方法验证实验表明,RIGOL L-3000高效液相色谱系统完全符合方法规定的各项要求,数据结果准确,重现性好。更多详情,可点击下方文件进行下载查阅,谢谢!柱前衍生法分析测定17种氨基酸.pdf
点击次数: 2018 - 06 - 05
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说明: 过去两年里,制药行业相关媒体报道最多的全球议题之一就是数据可靠性。由于数据可靠性未符合相关要求而采取的监管措施导致了许多药品从市场撤销供应以及召回,乃至相关制药企业蒙受巨大的声誉损失。在2013-2015年间FDA发出的警告信里,数据可靠性的问题已经成为最严重的GMP缺陷,更是常见于对印度和中国企业的检查结论中。在国内,自新版GMP于2011年3月1日起施行后,监管部门也逐渐加大了审查力度,不合规公告在CFDA网站上频繁出现。从公告披露的不合规细节可以发现,除了管理等因素外,仪器设备的验证和数据可靠性的审查同样备受关注。什么是数据可靠性,其审查重点在哪里以及应该如何应对,本期热点聚焦将以HPLC系统为例为大家一一解读。一.关于数据可靠性数据可靠性是制药行业质量管理系统的基础,它确保药品符合质量要求。 按照GAMP5的说法,数据的可靠性包含ALCOACCEA,即“可追溯、清晰可见、同步、原始、准确、完整、一致、长久保存、可获取”。从2015年1月,英国药监局MHRA发布了首个数据可靠性指南开始,各国的药监单位,包括MHRA,FDA,WHO,PICS,EU和PDA等纷纷发布相关的指南,而CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任在CPHI国际药政答疑会上发表了《中国药品检查情况与展望》,透漏中国CFDA关于数据完整性方面的法规也即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。二.关于计算机化系统数据可靠性问题不只是针对电子数据,不过从缺陷项的分析可见,企业经常遇到的问题是由于对计算机系统缺乏电子数据的管理措施而引起,更进一步的分析,企业对于计算机系统验证经常只是流于功能性的验证,而缺乏对于电子数据管理体系的设计与验证,数据可靠性不过是由于不严谨的计算机系统验证所导致的常见缺陷而已。CFDA在2015年12月生效的"计算机化系统附录",特别针对计...
点击次数: 2018 - 06 - 05
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说明: 1 酸度计:测HP值  2 电导率仪:测电解质溶液电导率值  3 旋光仪(自视自动):测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量  4 气相色谱仪:定性定量分析  5 液相色谱仪:定性定量分析  6 自动定位滴定仪: 酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定  7 智能崩解仪:在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验  8 药物溶出度仪:在设定温度(人体温度下)进行药片崩解实验  9 脆碎度检查仪:在设定转速下进行药片脆碎度检验  10 熔点仪:测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点  11 澄明度检测仪:观察溶液澄清程度,有否颗粒物  12 紫外辐射照度计:紫外辐射照度测量  13 紫外可见分光光度计:测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析  14 可见分光光度计:测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析  15 微量进样器:液相、气相色谱分析中使用  16 阿贝折射仪:测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散  17 原子吸收争光光度计:根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析  18 荧光分光光度计:分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监床药物  19 色差计:测量药品颜色  20 红外分光光度计:定性定量分析  21 手持糖量计:测定溶液中糖度、含糖量  22 标准旋光管:旋光仪的旋光度标准,检验旋光仪准确度  23 超净水器:制超净水  24 钠离子浓度计:测钠离子浓度  25 尘埃粒子计数器:测定空气中的微粒  26 永停滴定仪:根据电们变化指示滴定终点的滴定用...
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说明: 氨基酸分析是饲料中含氮量测定和蛋白质含量测定的一种重要辅助手段,随着反相色谱技术的发展,采用反相HPLC色谱测定氨基酸越来越普遍。本次实验使用Venusil-AA氨基酸分析方法包在RIGOL L-3000高效液相色谱仪上建立了氨基酸分析的HPLC方法,具体操作是以正亮氨酸为內标物,异硫氰酸苯酯(PITC)为柱前衍生试剂,用C18柱在40℃下采用二元梯度洗脱,于254nm波长处检测。关键词 : 高效液相色谱法  柱前衍生化  异硫氰酸苯酯  氨基酸更多详情,可点击下方文件进行下载查阅,谢谢!PITC柱前衍生法同时测定18种氨基酸.pdf
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案例名称: 数据完整性解读
说明: 1.什么是数据完整性 【关注程度:★★★★★】数据完整性:是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。(GMP附录)数据完整性的五原则(ALCOA):1、Attributable清晰可2、Legible有因可归3、Contemporaneous同步记录4、Original原始记录5、Accurate准确无误 2.审计追踪 【关注程度:★★★★★】说到数据完整性,软件系统的审计追踪(Audit trail)功能那是必须要提到的一个重要的模块。◆什么样的设置才能算是一个合规性的审计追踪呢?1、审计追踪的设置开关不能人为的修改(Accurate 准确无误)2、审计追踪的记录必须是自动执行(Contemporaneous 同步记录)3、审计追踪的内容必须是无法修改的(Legible清晰可辨、Accurate准确无误)◆审计追踪需要记录什么内容?                            1、用户名(Attributable有因可归)2、修改时间(Contemporaneous同步记录)3、修改参数(Legible清晰可辨、Accurate准确无误)4、参数的修改前内容(Legible清晰可辨、Accurate准确无误)5、参数的修改后内容(Legible清晰可辨、Accurate准确无误)  3.数据安全【关注程度:★★★★★】 要符合数据完整性,那数据的安全性是非常重要的。要保证数据的安全:不能删除数据,不能覆盖数据,这两个要求是最基本的。数据删除:通过服务器,实现数据存储的物理隔离,减小风险(CS)。通过数据库,实现数据存储的加密,便于管理并提高数据...
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说明: 1 浊度仪:测量水质浊度 2 阿贝折射仪:测透明、半透明液体或固体的折射率和平均色散  3 色差计:测产品颜色  4 电导率仪:测电解质溶液电导率值  5 分光光度计:定量分析  6 光电式浑浊度仪:测液体浑浊度  7 卡尔费体水分仪:测定含水量的仪器  8 紫外—可见分光光度计:测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析  9 自动旋光仪:测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量  10 钠离子浓度计:测钠离子浓度  11 气相色谱仪:定性定量分析  12 酸度计:测pH值  13 手持糖量计:测定溶液中糖度、含糖量  14 溶解氧测定仪:测溶解氧  15 微量进样器:进样  16 显微镜:观察微小物质  17 原子吸收分光光度计:根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析  18 液相色谱仪:定性、定量分析  19 比较测色仪:测量非透明材料表面颜色  20 蛋白质分析仪:蛋白质定量  21 啤酒浊度检验仪:测啤酒浊度  22 色度仪:测产品颜色
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